Состав (на одну таблетку)
Активное вещество:
Нитрофурантоина моногидрат (фурадонин) — 50 мг.
Вспомогательные вещества:
Крахмал картофельный — 46,15 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,00 мг, стеариновая кислота — 1,00 мг, полисорбат-80 (твин-80) — 0,85 мг.
Таблетки желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской, на поверхности допускается легкая мраморность.
Противомикробное средство, производное средство из группы нитрофуранов, прежде всего для лечения инфекций мочевыводящих путей. Нарушает синтез белков в бактериях и проницаемость клеточной мембраны. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Escherichia coli, Proteus spp.).
Абсорбция из желудочно-кишечного тракта — хорошая. Биодоступность — 50% (пища увеличивает биодоступность). Скорость всасывания зависит от размеров кристаллов (микрокристаллическая форма характеризуется быстрой растворимостью и скоростью поглощения, коротким временем достижения максимальной концентрации в моче). Связь с белками плазмы — 60%.
Метаболизируется в печени и мышечной ткани. Период полувыведения — 20–25 мин. Проникает через плаценту, гематоэнцефалический барьер, выделяется с грудным молоком. Выводится полностью почками (30–50% — в неизменном виде).
Бактериальные инфекции мочевыводящих путей (пиелит, пиелонефрит, уретрит, цистит), профилактика инфекций при урологического операциях или обследовании (цистоскопия, катетеризация и т.п.).
Внутрь, запивая большим количеством воды, взрослым — 0,1–0,15 г, 3–4 раза в день; детям — из расчета 5–8 мг/кг/сут, суточную дозу делят на 4 приема. Высшие дозы для взрослых: разовая — 0,3 г, суточная — 0,6 г. При острых инфекциях мочевыводящих путей продолжительность лечения — 7–10 дней. Профилактическое, противорецидивное лечение продолжается, в зависимости от характера заболевания, от 3 до 12 мес. Суточная доза в данном случае составляет 1–2 мг/кг.
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность, сердечная недостаточность II–III ст., цирроз печени, хронический гепатит, дефицит глюкозо‑6‑фосфатдегидрогеназы, острая порфирия, беременность, период лактации, детский возраст до 6 лет.
Тошнота, рвота, аллергические реакции (волчаночноподобный синдром, артралгия, миалгия, анафилаксия, озноб, эозинофилия, сыпь), головокружение, головная боль, астения, нистагм, сонливость, интерстициальные изменения в легких, бронхообструктивный синдром, лихорадка, кашель, боль в грудной клетке, гепатит, холестатический синдром, периферическая невропатия, панкреатит, псевдомембранозный энтероколит, редко — боль в животе, диарея.
Симптомы: рвота.
Лечение: прием большого количества жидкости приводит к повышению выведения препарата с мочой. Эффективен диализ.
Одновременное применение налидиксовой кислоты и антацидов, содержащих магний трисиликат, уменьшает антибактериальный эффект. Несовместим с фторхинолонами. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, уменьшают антибактериальный эффект (за счет снижения концентрации нитрофурантоина в моче) и увеличивают токсичность (повышается концентрация в крови) препарата.
Влияние препарата на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (при появлении головокружений и сонливости).
Таблетки 50 мг.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 20 таблеток в банку стеклянную для хранения лекарственных средств. 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, 1 контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток или 1 банку по 20 таблеток, вместе с инструкцией по медицинскому применению, помещают в пачку из картона.
По рецепту.
ОАО «Ирбитский химфармзавод»
623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172.
Тел./факс: (34355) 3-60-90.
Адрес производства:
623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-а.
623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Заводская, д. 2.
