Тегвимель, 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт.

Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от светло-розового до розового цвета, с риской на одной стороне и гравировкой «f» на другой стороне.

противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; другие противовирусные средства

Препарат Тегвимель показан к применению для лечения ВИЧ-1 инфекции в комбинации с другими антиретровирусными препаратами у взрослых, подростков и детей, начиная с 6 лет и с массой тела не менее 25 кг, как ранее получавших, так и не получавших антиретровирусную терапию (АРВТ).

• снижение аппетита;
• необычные сновидения, бессонница, ночные кошмары, нарушение поведения, депрессия;
• головокружение, ощущение вращения (вертиго), головная боль, психомоторная гиперреактивность;
• чувство распирания в животе, боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, диспепсия;
• кожная сыпь;
• постоянная беспричинная усталость (астения), слабость, лихорадка;
• повышение активности в анализе крови аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), липазы и амилазы поджелудочной железы, повышение концентрации триглицеридов и количества атипичных лимфоцитов.

• воспаление волосяных фолликулов (фолликулит), гастроэнтерит, грипп, контагиозный моллюск, воспаление слизистой оболочки носа и глотки (назофарингит), инфекции верхних дыхательных путей;
• бородавки (папилломатоз) кожи;
• снижение гемоглобина в анализе крови (анемия), железодефицитная анемия, болезненность лимфоузлов, снижение количества белых клеток в анализе крови (нейтропения), снижение количества кровяных пластинок в анализе крови (тромбоцитопения);
• повышенная чувствительность (гиперчувствительность) к препарату, реакции гиперчувствительности;
• крайнее истощение (кахексия), сахарный диабет, нарушение обмена жиров в организме (дислипидемия), повышение содержания холестерина в анализе крови (гиперхолестеринемия), повышение количества сахара в анализе крови (гипергликемия), повышение содержания жиров в анализе крови (гиперлипидемия), повышение аппетита, потребление большого количества пищи вследствие увеличения аппетита (гиперфагия), неутолимая жажда (полидипсия), нарушение жирового обмена;
• провалы в памяти (амнезия), боль или онемение в пальцах рук (синдром запястного канала), расстройства мышления (когнитивные расстройства), нарушения внимания, головокружение в зависимости от положения головы (постуральное головокружение), неприятные вкусовые ощущения (дисгевзия), чрезмерная дневная сонливость (гиперсомния), общее понижение чувствительности (гипестезия), апатичность, вялость (летаргия), расстройство памяти, сильная головная боль (мигрень), поражение периферических нервов (периферическая нейропатия), покалывание, жжение или ощущение «ползания мурашек» по коже (парестезии), сонливость, головная боль напряжения, мышечная дрожь (тремор), снижение качества сна;
• снижение остроты зрения;
• шум в ушах;
• ощущение сердцебиения, редкое сердцебиение (синусовая брадикардия), перебои в сердце (желудочковая экстрасистолия);
• «приливы» крови к коже лица с ощущением жара, повышение артериального давления (артериальная гипертензия);
• изменение голоса (дисфония), носовое кровотечение, заложенность носа;
• воспаление желудка (гастрит), ощущение дискомфорта в животе, боль в верхних отделах живота, болезненность в области живота, чувство дискомфорта в области заднего прохода, запор, сухость во рту, ощущение дискомфорта в верхней части живота (эпигастральной области), поражение двенадцатиперстной кишки (эрозивный дуоденит), отрыжка, изжога (гастроэзофагеальный рефлюкс), воспаление десен (гингивит), воспаление языка (глоссит), болезненность при глотании, острое воспаление поджелудочной железы (панкреатит), язва желудка или двенадцатиперстной кишки (пептическая язва), ректальные кровотечения;
• жировая болезнь (стеатоз) печени, алкогольный гепатит;
• угри (акне), облысение (алопеция), угревидная сыпь, сухость кожи, интенсивное покраснение кожи (эритема), уменьшение количества жира (липоатрофия) лица, обильная потливость (гипергидроз), уменьшение количества жира (липоатрофия), приобретенная полная или частичная потеря подкожного жира (липодистрофия), уплотнение участков подкожного жира (липогипертрофия), ночная потливость, появление зудящих высыпаний на коже (пруриго), зуд (локальный и генерализованный), сухость кожи (ксеродермия), другие поражения кожи;
• боль в суставах (артралгия), воспаление суставов (артрит), боль в спине, боль в боку, скелетно-мышечная боль, боль в мышцах (миалгия), боль в области шеи, снижение плотности костей (остеопения), боль в конечностях, потеря костной массы (остеопороз), одновременное воспаление нескольких суставов (полиартрит), воспаление сухожилия (тендинит), поражение мышц (миопатия);
• камни в почках (нефролитиаз), повышение частоты ночного мочеиспускания (никтурия), киста почки, нарушение функции почек, тубулоинтерстициальный нефрит;
• импотенция (эректильная дисфункция), увеличение груди у мужчин (гинекомастия), симптомы менопаузы (климакса);
• дискомфорт в груди, озноб, отек лица, увеличение объема жировой ткани, состояние беспокойства, недомогание, подчелюстное новообразование, отеки ног (периферические отеки), боль;
• изменения в анализе крови (снижение абсолютного числа нейтрофилов плазмы, повышение активности в плазме щелочной фосфатазы, амилазы, креатинфосфокиназы, снижение концентрации альбумина, повышение концентрации билирубина, холестерина, креатинина, глюкозы (в том числе определяемой натощак), азота мочевины, холестерина липопротеинов высокой плотности, холестерина липопротеинов низкой плотности, повышение значения международного нормализованного отношения, снижение количества тромбоцитов и лейкоцитов в крови), наличие сахара в моче, наличие красных клеток крови (эритроцитов) в моче, увеличение окружности талии, увеличение или снижение массы тела;
• непреднамеренная передозировка.

• антациды (вещества, противодействующие или нейтрализующие кислоту в желудке для облегчения симптомов расстройства желудка и изжоги). Не рекомендуется принимать препарат Тегвимель с некоторыми антацидами (содержащими алюминий и/или магний). Поговорите со своим врачом о других антацидах, которые Вы можете принимать;
• рифампицин (вещество, используемое для лечения некоторых инфекций, таких как туберкулез), так как он может снизить уровень ралтегравира. Ваш врач может рассмотреть возможность увеличения дозы препарата Тегвимель, если Вы принимаете рифампицин.

• Если у Вас миопатия или рабдомиолиз (заболевания, связанные с разрушением клеток мышечной ткани) или Вы принимаете препараты, способные вызвать данные заболевания.
• Если у Вас есть или были заболевания печени, например, гепатит В или С. Врач назначит анализы для оценки состояния печени, чтобы решить, можно ли Вам принимать препарат Тегвимель.
• Если у Вас депрессия (включая суицидальные идеи и поведение) или у Вас психиатрические заболевания.
• Если Вы принимаете или ранее Вы принимали антациды (содержащие алюминий или магний) или препарат рифампицин (см. подраздел «Другие препараты и препарат Тегвимель»).

• Кожная сыпь. Обычно сыпь бывает легкой, но в редких случаях она протекает тяжело и может сопровождаться лихорадкой, общим недомоганием, усталостью, болями в мышцах или суставах, волдырями, поражениями ротовой полости, конъюнктивитом и может угрожать жизни. При появлении сыпи обратитесь к лечащему врачу, чтобы он оценил Ваше состояние и решил, можете ли Вы продолжать лечение препаратом Тегвимель. У пациентов, одновременно получающих ралтегравир и дарунавир, сыпь возникает чаще, чем у пациентов, получающих только один из этих препаратов.
• Слабость, отсутствие аппетита, тошнота, желтуха, моча темного цвета, болезненность в области печени (это признаки нарушения функции печени).
• Боль и скованность в суставах, ограничение подвижности. При антиретровирусной терапии, особенно длительной, могут возникнуть изменения в костях (остеонекроз), риск которых повышен при употреблении алкоголя, ожирении, приеме кортикостероидов (гормональных противовоспалительных препаратов), тяжелом понижении иммунитета.
• Признаки воспаления или инфекции (например, кашель, повышение температуры, увеличение лимфоузлов). После начала антиретровирусной терапии, особенно в первые ее недели и месяцы, могут обостриться скрытые инфекции. Это явление называется «синдром восстановленного иммунитета», оно связано с тем, что благодаря лечению восстанавливается иммунный ответ и организм становится способным защищаться от инфекций, которые до этого протекали бессимптомно. Врач назначит Вам необходимое обследование и лечение.
• Слабость мышц, сердцебиение, дрожание рук. Это может быть проявлением Базедовой болезни, обусловленной атакой иммунной системы на щитовидную железу. Подобные аутоиммунные реакции могут быть проявлением синдрома восстановления иммунитета (см. выше), затрагивать различные органы (например, печень) и развиваться спустя месяцы после начала терапии.

Ралтегравир может вызвать головокружение, слабость, сонливость, нечеткость зрения и другие нежелательные реакции, снижающие способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не садитесь за руль и не работайте с механизмами, если у Вас наблюдаются подобные нежелательные реакции.